Na indústria dos dispositivos médicos, a fiabilidade e o desempenho dos produtos são de extrema importância, uma vez que têm um impacto direto na segurança dos doentes e nos resultados dos cuidados de saúde.Os dispositivos médicos são frequentemente expostos a uma ampla gama de condições de temperatura durante o armazenamentoNossa câmara de teste de choque de calor e frio de duas zonas é uma ferramenta especializada e essencial projetada para atender aos requisitos de teste únicos dos produtos de dispositivos médicos.Esta câmara avançada permite simulação precisa de condições extremas de calor e frio, permitindo aos fabricantes e aos organismos reguladores avaliar a durabilidade, a funcionalidade e a segurança dos dispositivos médicos em cenários térmicos realistas.
O núcleo desta câmara de teste é o seu design de duas zonas, que oferece um controlo de temperatura altamente preciso e independente.com um intervalo de temperatura tipicamente entre - 20°C e 0°C, mantendo uma precisão de ± 0,3°C. Esta zona pode reproduzir as condições de armazenagem a frio, como numa geladeira de farmácia ou durante o transporte em climas frios.A zona 2 é projetada para imitar as condições quentes., que abrange um intervalo de 37°C a 70°C, também com uma precisão de ± 0,3°C. A definição de 37°C é particularmente relevante, uma vez que representa a temperatura do corpo humano,enquanto a faixa superior pode simular calor extremo durante processos de esterilização ou armazenamento em ambientes quentesO controlo preciso da temperatura em ambas as zonas garante que os produtos de dispositivos médicos possam ser testados numa grande variedade de cenários térmicos realistas.
Uma das características mais críticas desta câmara é a sua capacidade de alcançar rápidas transições térmicas entre as duas zonas.Pode mudar das condições frias da Zona 1 para as condições quentes da Zona 2Isto imita muito as mudanças bruscas de temperatura que os dispositivos médicos podem encontrar em situações do mundo real.um dispositivo médico pode ser armazenado num ambiente frio e depois rapidamente utilizado numa sala de operações quente, ou pode sofrer flutuações de temperatura durante o transporte entre diferentes zonas climáticas.O curto tempo de transição é essencial para detectar com precisão eventuais falhas no dispositivo devido ao esforço térmico, tais como rachaduras no invólucro, mau funcionamento dos componentes electrónicos ou alterações nas propriedades dos materiais utilizados no dispositivo.
Entendemos que diferentes produtos de dispositivos médicos têm requisitos térmicos únicos com base em seu design, função e uso previsto..Os fabricantes e testadores podem programar ciclos de temperatura específicos, tempos de permanência e taxas de transição para cada zona de acordo com as características específicas do dispositivo médico a ser testado.Por exemplo..., um dispositivo implantável sensível à temperatura pode necessitar de um perfil de ensaio específico que imite de perto as alterações de temperatura que irá experimentar no interior do corpo humano.Um dispositivo de diagnóstico pode necessitar de um perfil de ensaio que tenha em conta as variações de temperatura durante o armazenamento e o transporteEsta flexibilidade na personalização do perfil de ensaio garante que cada dispositivo médico seja testado nas condições térmicas mais relevantes e realistas,Resultando em resultados de ensaio mais fiáveis e executáveis.
A câmara é concebida com um interior espaçoso para acomodar uma grande variedade de produtos de dispositivos médicos,Desde pequenas seringas e sensores descartáveis até grandes equipamentos de imagem e instrumentos cirúrgicosAs capacidades das câmaras padrão variam de 49 metros cúbicos a 1000 metros cúbicos e podem ser personalizadas para satisfazer os requisitos específicos de dispositivos médicos maiores ou mais complexos.Isto permite testar várias unidades simultaneamente ou avaliar sistemas completos de dispositivos médicos.O estudo foi realizado com base em uma análise de dados, com o objectivo de melhorar a eficiência dos testes e reduzir os custos.A grande capacidade da câmara proporciona o espaço necessário para testes abrangentes.
Construída com materiais de alta qualidade e técnicas avançadas de engenharia, a câmara de teste de choque de calor e frio foi projetada para suportar os rigores do uso contínuo em um ambiente de teste médico.O exterior é feito de um material resistente à corrosão e fácil de limpar., como o aço inoxidável, que pode resistir à exposição a vários agentes de limpeza e desinfetantes utilizados em instalações médicas.são cuidadosamente selecionados e concebidos para a máxima durabilidade e fiabilidadeAlém disso, a câmara foi concebida para cumprir rigorosos padrões de higiene, com superfícies lisas e sem áreas onde os contaminantes possam acumular-se.Esta construção robusta e higiênica garante resultados de teste consistentes ao longo do tempo e ajuda a manter um ambiente de teste limpo e seguro.
A câmara está equipada com uma interface fácil de usar que simplifica o processo de teste, mantendo o mais alto nível de segurança.O painel de controlo intuitivo com ecrã táctil permite aos operadores autorizados definir facilmente os parâmetros de ensaio para cada zonaA interface também fornece acesso a dados históricos de teste,permitir aos utilizadores analisar as tendências e tomar decisões informadas sobre a concepção do produto e a melhoria da qualidadePara garantir a segurança do processo de teste, a interface é protegida por vários níveis de autenticação e criptografia.e todos os dados transmitidos e armazenados são criptografados para evitar acesso não autorizado ou adulteração, especialmente importante quando se trata de dados sensíveis de ensaios de dispositivos médicos.
| Modelo |
TSC-49-3 |
TSC-80-3 |
TSC-150-3 |
TSC-216-3 |
TSC-512-3 |
TSC-1000-3 |
| Dimensões internas ((W x D x H) mm |
40 x 35 x 35 |
50 x 40 x 40 |
65 x 50 x 50 |
60 x 60 x 60 |
80 x 80 x 80 |
100 x 100 x 100 |
| Dimensões externas ((W x D x H) mm |
128 x 190 x 167 |
138 x 196 x 172 |
149 x 192 x 200 |
158 x 220 x 195 |
180 x 240 x 210 |
220 x 240 x 220 |
| Material interno |
#304 Aço inoxidável |
| Material externo |
Revestidos em pó de aço inoxidável #304 |
| Alta gama de temperaturas |
60 °C ~ 200 °C |
| Intervalo de temperatura baixo |
0 °C ~ -70 °C |
| Intervalo de temperatura de ensaio |
60 °C ~ 180 °C / 0 °C ~ -70 °C |
| Tempo de recuperação da temperatura |
1-5 minutos |
| Estabilidade de temperatura em °C |
± 2 |
| Tempo de troca de cilindros |
10s |
| Temperatura elevada °C |
150 |
150 |
150 |
150 |
150 |
150 |
| Tempo de aquecimento (min) |
20 |
30 |
30 |
30 |
30 |
30 |
| Baixa temperatura |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
| Tempo de arrefecimento (min) |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
| Sistema de circulação do ar |
Sistema de convecção mecânica |
| Sistema de arrefecimento |
Compressores, evaporadores de barbatanas, condensadores de gás importados |
| Sistema de aquecimento |
Sistema de aquecimento de barbatanas |
| Sistema de humidificação |
Gerador de vapor |
| Fornecimento de água de umidificação |
Reservatório, válvula de solenoide sensor-controlador, sistema de recuperação-reciclagem |
| Controlador |
Painel de toque |
| Requisitos de energia elétrica |
3 fases 380V 50/60 Hz |
| Dispositivo de segurança |
Proteção da carga do sistema de circuito, proteção da carga do compressor, proteção da carga do sistema de controlo, proteção da carga do umidificador, proteção da carga por sobre-temperatura, luz de aviso de avaria |
Submeter produtos de dispositivos médicos a testes realistas de choque frio e quente em nossa câmara de duas zonas permite que os fabricantes identifiquem e resolvam possíveis fraquezas no design, seleção de materiais,e processos de fabricoAo expor os dispositivos a variações extremas de temperatura, os fabricantes podem detectar problemas como degradação do material, falhas dos componentes e alterações nas propriedades elétricas ou mecânicas.Isto permite-lhes fazer as necessárias modificações de projeto e melhorias de fabricação, resultando em dispositivos médicos de melhor qualidade, mais resistentes ao estresse térmico e com maior duração.Os dispositivos que passam por esses testes rigorosos são menos propensos a falhar durante o uso, garantindo a segurança dos doentes e a eficácia dos tratamentos médicos.
A detecção precoce de falhas de dispositivos através de testes de choque a frio e calor pode poupar custos significativos aos fabricantes de dispositivos médicos.As empresas podem evitar trabalhos de reformulação caros, atrasos de produção e o potencial de recalls de produtos.A capacidade de testar várias unidades simultaneamente ou de realizar testes em larga escala em uma câmara de grande capacidade também reduz o tempo e os custos de teste.Para os organismos reguladores, os resultados de ensaios fiáveis desta câmara podem ajudar a simplificar o processo de aprovação,Reduzir o tempo e os recursos gastos em avaliações repetidas.
A indústria de dispositivos médicos é regida por estritas normas e regulamentos internacionais e nacionais sobre segurança, desempenho e qualidade dos produtos.Nossa câmara de teste de choque de frio e calor de duas zonas foi projetada para ajudar os fabricantes e órgãos reguladores a garantir que os dispositivos médicos cumpram esses padrõesAo realizar testes de choque de calor e frio em conformidade com os padrões médicos relevantes,O presente regulamento entra em vigor no dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia., os fabricantes podem demonstrar a conformidade e obter mais facilmente a aprovação regulamentar.O cumprimento destas normas é essencial para o acesso ao mercado e para manter a confiança dos prestadores de cuidados de saúde e dos doentes.
Em um mercado de dispositivos médicos altamente competitivo, oferecer produtos confiáveis e de alto desempenho dá aos fabricantes uma vantagem competitiva significativa.Usando a nossa câmara de teste de choque quente-frio de duas zonas personalizada para realizar testes profundos e abrangentes, as empresas podem diferenciar os seus produtos dos concorrentes e demonstrar o seu compromisso com a qualidade e a segurança dos doentes.Provedores de cuidados de saúde e hospitais exigem cada vez mais dispositivos médicos que possam funcionar bem em várias condições de temperatura, e fornecendo tais dispositivos, os fabricantes podem atrair mais negócios, aumentar a participação de mercado e reforçar a sua posição na indústria.
- Pacemakers e Cardioverter Implantáveis - Desfibriladores (DIC): Teste os marcapasos e os ICDs para assegurar que podem funcionar adequadamente sob as variações de temperatura que podem encontrar no interior do corpo humano.Esses dispositivos precisam manter sua integridade elétrica e mecânica para fornecer suporte cardíaco preciso e confiável.
- Implantes Ortopédicos: Avalie os implantes ortopédicos, tais como próteses de quadril e joelho.Estes implantes devem ser capazes de suportar a temperatura normal do corpo, bem como eventuais alterações de temperatura durante o processo cirúrgico e no período pós-operatório.
- Medidores de Glicose no Sangue: Ensaiar medidores de glicose no sangue para assegurar a sua precisão e fiabilidade em diferentes condições de temperatura.e temperatura podem afetar as reações químicas e desempenho do sensor.
- Máquinas de ultra-som: Avaliar as máquinas de ultra-som para assegurar que os seus componentes, tais como transdutores e componentes electrónicos,podem funcionar adequadamente sob as faixas de temperatura que podem encontrar em diferentes ambientes de cuidados de saúde.
- Instrumentos cirúrgicos: Ensaiar instrumentos cirúrgicos para assegurar a sua durabilidade e funcionalidade nas condições de temperatura durante os processos de esterilização, que podem ser bastante quentes,e também durante o armazenamento em ambientes mais frios.
- Seringas e Agulhas descartáveis: Avaliar as seringas e agulhas descartáveis para garantir que os materiais utilizados mantêm a sua integridade e segurança em diferentes condições de temperatura durante o armazenamento e transporte.
A nossa câmara de teste de choque quente e frio para dispositivos médicos é uma solução de teste de última geração que combina tecnologia avançada, engenharia de precisão,e operação amigável com foco na segurança e higieneCom a sua capacidade de simular condições térmicas realistas, personalizar perfis de ensaio e acomodar uma ampla gama de dispositivos médicos, fornece uma ferramenta crucial para garantir a qualidade, a fiabilidade e a eficiência dos dispositivos médicos.,quer se trate de um fabricante de dispositivos médicos que pretenda melhorar a qualidade do seu produto ou de um organismo regulador que pretenda assegurar o cumprimento das normas médicas,A nossa câmara é a escolha ideal.Se estiver interessado em saber mais sobre a nossa câmara ou agendar uma demonstração, por favor contacte-nos.
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