Na indústria farmacêutica, a qualidade, a estabilidade e a segurança dos produtos farmacêuticos são de primordial importância.São altamente sensíveis às condições ambientaisEstes produtos têm de manter a sua integridade e eficácia durante todo o seu ciclo de vida, desde a produção e armazenagem até à distribuição e utilização.A nossa Câmara de Teste Ambiental Custom Walk - for Pharmaceutical Categories é uma ferramenta especializada e essencial concebida para atender aos rigorosos requisitos de teste destes produtosEsta câmara de grande escala fornece um ambiente controlado onde os produtos farmacêuticos podem ser testados de forma abrangente em vários cenários ambientais do mundo real, permitindo aos fabricantes,pesquisadores, e profissionais de controlo de qualidade para avaliar o seu desempenho, estabilidade e segurança.
A câmara de ensaio ambiental tem um interior espaçoso e versátil, com dimensões personalizáveis, que pode acomodar diferentes tipos e tamanhos de produtos farmacêuticos,de frascos pequenos de medicamentos e ampolas de vacinas a grandes recipientes de suprimentos médicosOs tamanhos das câmaras padrão variam de 6 metros cúbicos a 100 metros cúbicos, permitindo o ensaio de vários produtos simultaneamente ou a configuração de ensaios complexos.O interior é equipado com prateleiras ajustáveis, estantes e unidades de armazenamento para segurar de forma segura os produtos farmacêuticos durante os ensaios.garantir resultados precisos dos ensaios.
Esta câmara oferece um controlo preciso de um conjunto abrangente de parâmetros ambientais relevantes para os produtos farmacêuticos.A temperatura pode ser regulada de extremamente baixa (- 70°C) a moderadamente elevada (150°C) com uma precisão de ± 0.1°C. Este intervalo é crucial, uma vez que os produtos farmacêuticos podem ter de ser armazenados e transportados a diferentes temperaturas, como o armazenamento em cadeia de frio para algumas vacinas.Os níveis de umidade podem ser regulados entre 10% e 80% de umidade relativa, simulando diferentes condições de humidade em vários ambientes de armazenamento e transporte.A câmara também pode controlar a circulação de ar para garantir condições ambientais uniformes em toda a câmaraAlém disso, pode simular a exposição à luz, incluindo diferentes comprimentos de onda e intensidades, uma vez que muitos produtos farmacêuticos são sensíveis à degradação da luz.
Entendemos que diferentes produtos farmacêuticos têm características únicas, usos previstos e condições de armazenamento necessárias.Os fabricantes e testadores podem programar ciclos complexos de temperatura e umidade, durações de exposição à luz e padrões de circulação do ar para replicar as condições ambientais específicas que os produtos farmacêuticos enfrentarão durante a sua vida útil.Uma droga que é normalmente armazenada à temperatura ambiente pode exigir um perfil de ensaio que inclua exposição a flutuações de temperatura e níveis variáveis de umidade para avaliar a sua estabilidade. A vaccine that needs to be stored at a specific cold temperature may have a test profile focusing on maintaining the correct low - temperature environment and potential temperature excursions during transportationEsta flexibilidade garante que cada produto farmacêutico seja testado nas condições mais pertinentes e precisas, o que conduz a resultados de ensaio fiáveis e acessíveis.
A câmara de ensaio ambiental está equipada com um sistema avançado de monitorização e aquisição de dados.São colocados sensores múltiplos estrategicamente em toda a câmara e nos produtos farmacêuticos (quando aplicável) para monitorizar continuamente os parâmetros ambientais e as características do produto.Estes sensores podem medir a temperatura, a umidade, a intensidade da luz, a qualidade do ar e vários dados específicos do produto, como alterações de pH, estabilidade da composição química e alterações no estado físico.Os dados em tempo real são acessíveis e analisáveis através de um painel de controle intuitivo de ecrã táctilO sistema tem também a capacidade de registar e armazenar dados históricos, permitindo aos utilizadores comparar os resultados de diferentes testes e analisar as tendências ao longo do tempo.Estas capacidades abrangentes de recolha e análise de dados fornecem informações valiosas sobre o comportamento dos produtos farmacêuticos em diferentes condições ambientais.
Construído com materiais de alta qualidade e técnicas avançadas de engenharia,A câmara de ensaio ambiental de caminhada está concebida para suportar os rigores da utilização contínua e as condições extremas que simulaO exterior é construído a partir de uma liga forte, resistente à corrosão e quimicamente inerte que pode suportar a exposição a agentes de limpeza e potenciais derrames químicos.Incluindo aquecimento, sistemas de refrigeração, controlo de umidade e simulação de luz, são construídos para durar e são mantidos regularmente para garantir um desempenho constante.Proteção contra sobre-temperatura, proteções de controlo de umidade e sistemas de extinção de incêndio estão em vigor para proteger os operadores e os produtos farmacêuticos valiosos em teste.
A câmara está equipada com uma interface fácil de usar que simplifica o processo de teste.Ensaios de arranque e de parada, e monitorar dados em tempo real. A interface também fornece acesso a dados de teste históricos,permitir aos utilizadores comparar os resultados de diferentes ensaios e tomar decisões informadas sobre a formulação do produtoAlém disso, o sistema pode ser integrado com outros equipamentos e software de laboratório,permitindo a transferência de dados sem problemas e uma análise abrangente dos resultados dos ensaios.
| Modelo |
WIC-6 |
WIC-11 |
WIC-15 |
WIC-48 |
WIC-66 |
WIC-100 |
| Dimensões internas ((W x D x H) mm |
200 x 220 x 150 |
250 x 220 x 200 |
350 x 220 x 200 |
500 x 240 x 400 |
500 x 240 x 400 |
100 x 100 x 100 |
| Dimensões externas ((W x D x H) mm |
280 x 260 x 180 |
350 x 260 x 230 |
455 x 260 x 230 |
610 x 280 x 430 |
680 x 280 x 530 |
155 x 190 x 160 |
| Material interno |
#304 Aço inoxidável |
| Material externo |
Revestidos em pó de aço inoxidável #304 |
| Intervalo de temperatura |
+ 150°C ~ - 70 °C |
| Intervalo de humidade |
20% ~ 98% R. H. |
| Resolução de temperatura °C |
0.01 |
| Resolução de umidade em % R.H. |
0.1 |
| Estabilidade de temperatura em °C |
± 0.5 |
| Estabilidade à humidade em % R.H. |
± 2 |
| Tempo de aquecimento |
Trinta minutos. |
| Tempo de arrefecimento |
-40°C/50min, -20°C/30min |
| Sistema de circulação do ar |
Sistema de convecção mecânica |
| Sistema de arrefecimento |
Ventilador Sirocco |
| Sistema de aquecimento |
Sus316 Aço inoxidável aquecedor eficiente |
| Sistema de humidificação |
Gerador de vapor |
| Fornecimento de água de umidificação |
Reservatório, válvula de solenoide sensor-controlador, sistema de recuperação-reciclagem |
| Controlador |
Painel de toque |
| Requisitos de energia elétrica |
Por favor, contacte-nos para os requisitos de modelos específicos |
| Dispositivo de segurança |
Proteção da carga do sistema de circuito, proteção da carga do compressor, proteção da carga do sistema de controlo, proteção da carga do umidificador, proteção da carga por sobre-temperatura, luz de aviso de avaria |
Submeter os produtos farmacêuticos a testes ambientais abrangentes na nossa câmara permite que os fabricantes identifiquem e resolvam potenciais deficiências na formulação, embalagem,e condições de armazenagemAo expor os produtos a condições ambientais extremas, os fabricantes podem detectar problemas como degradação química, alterações físicas e perda de potência.Isto permite-lhes fazer os ajustamentos necessários para melhorar a qualidade e a estabilidade do produto, garantindo que os produtos farmacêuticos permaneçam seguros e eficazes durante toda a sua vida útil.
A detecção precoce de problemas de produto através de testes ambientais pode poupar à indústria farmacêutica custos significativos.Identificando e resolvendo problemas antes da produção e distribuição em larga escala, as empresas podem evitar retrabalhos dispendiosos, recalls de produtos e potencial perda de reputação no mercado.A capacidade de testar vários produtos simultaneamente numa câmara de grande capacidade também reduz o tempo e os custos dos testes., melhorando a eficiência global do processo de desenvolvimento de produtos farmacêuticos.
A indústria farmacêutica está sujeita a estritas regulamentações internacionais e nacionais relativas à qualidade, segurança e estabilidade dos produtos farmacêuticos.A nossa câmara de ensaio ambiental ajuda os fabricantes a garantir que os seus produtos cumprem estes regulamentos.Através da realização de testes completos em conformidade com as normas pertinentes, os fabricantes podem demonstrar a conformidade e obter a aprovação regulamentar mais facilmente.Isto é crucial para colocar novos produtos farmacêuticos no mercado e manter a confiança dos prestadores de cuidados de saúde e dos doentes..
Num mercado farmacêutico altamente competitivo, oferecer produtos que possam suportar uma ampla gama de condições ambientais confere aos fabricantes uma vantagem competitiva significativa.Usando a nossa câmara de teste ambiental para conduzir testes aprofundados e abrangentes, as empresas podem diferenciar os seus produtos dos dos concorrentes e demonstrar o seu compromisso com a qualidade e a fiabilidade.e uma posição mais forte na indústria farmacêutica global.
- Doses sólidas orais: Teste as formas sólidas para administração oral, tais como comprimidos e cápsulas, para determinar a sua estabilidade em diferentes condições de temperatura e umidade.tempo de desintegração, e estabilidade química para garantir que os medicamentos permaneçam eficazes e seguros para consumo ao longo do tempo.
- Medicamentos líquidos: Avaliar os medicamentos líquidos, incluindo xaropes e injetáveis, quanto à sua estabilidade em várias condições ambientais.e crescimento microbiano para garantir a qualidade e segurança das formulações líquidas.
- Simulação da cadeia de frio: testar vacinas para assegurar a sua integridade e eficácia durante o armazenamento e transporte na cadeia de frio.e exposição à luz para avaliar o impacto na potência e estabilidade da vacina..
- Determinação do prazo de validadeDeterminar a vida útil das vacinas em diferentes condições ambientais Submetendo as vacinas a testes de envelhecimento acelerado em câmara,Os fabricantes podem prever a sua estabilidade a longo prazo e estabelecer orientações adequadas de armazenagem e caducidade..
- Esterilidade e integridade: Teste os suprimentos médicos, tais como seringas, luvas cirúrgicas e curativos para feridas, para verificar a sua esterilidade e integridade em diferentes condições ambientais.Isto inclui a avaliação da resistência dos produtos à contaminação microbiana, degradação química e danos físicos.
- Desempenho da embalagem: avaliar o desempenho dos materiais de embalagem farmacêutica, tais como frascos, frascos para injectáveis e blisters, em diferentes condições ambientais.resistência à humidade, e protecção da luz para garantir que a embalagem protege eficazmente os produtos farmacêuticos no interior.
A nossa câmara de testes ambientais para categorias farmacêuticas é uma solução de última geração que oferece uma plataforma abrangente e confiável para testar a qualidade, estabilidade,Com as suas características avançadas, controlo ambiental preciso e interface amigável, permite à indústria farmacêutica melhorar a qualidade dos produtos,Redução de custos, satisfazer os requisitos regulamentares e obter uma vantagem competitiva.Quer se trate de um fabricante que procura melhorar os seus produtos farmacêuticos ou de um investigador que procura compreender o comportamento dos produtos farmacêuticos em diferentes condições ambientaisContacte-nos hoje para saber mais sobre como a nossa câmara pode atender às suas necessidades específicas de teste.
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