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Câmara de Estabilidade Ambiental Garantia da Qualidade nos domínios farmacêutico e biotecnológico

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O equipamento de teste de incêndio da Dongguan Precision Test Equipment Co., Ltd. é realmente excepcional.A exatidão e a consistência dos resultados fornecidos nos deram a máxima confiança na garantia da segurança contra incêndio dos nossos produtosComo supervisor de segurança da FireGuard Industries, recomendo este equipamento a quem precisar.

—— Michael Brown

Temos usado o Walk In Chamber fornecido pela Dongguan Precision, e tem sido nada menos que excelente.O amplo espaço interior permite-nos realizar testes ambientais abrangentes em larga escala com facilidadeÉ um activo crucial para o nosso departamento de I&D da InnovateTech Inc. Obrigado à empresa por um produto tão fiável!

—— Emily Johnson

A câmara de teste de choque térmico da Dongguan Precision Test Equipment Co., Ltd. tem sido uma maravilha absoluta para as nossas operações.Suas transições de temperatura precisas e desempenho confiável aumentaram significativamente a eficiência dos testes de nossos produtosComo gerente de controlo de qualidade da Techtronics Ltd., não posso elogiá-lo o suficiente.

—— John Smith

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Câmara de Estabilidade Ambiental Garantia da Qualidade nos domínios farmacêutico e biotecnológico

Imagem Grande : Câmara de Estabilidade Ambiental Garantia da Qualidade nos domínios farmacêutico e biotecnológico

Detalhes do produto:

Lugar de origem:	porcelana
Marca:	PRECISION
Certificação:	ISO
Número do modelo:	TSC-25

Condições de Pagamento e Envio:

Quantidade de ordem mínima:	1
Preço:	$6000
Detalhes da embalagem:	Embalagem padrão para exportação
Tempo de entrega:	15 dias úteis
Termos de pagamento:	T/T
Habilidade da fonte:	100/mês

Contato

Descrição de produto detalhada

Suporte personalizado:	OEM ODM	Intervalo de temperatura:	+ 150 ~ 70 °C
material interno:	304 aço inoxidável	Material externo:	Revestidos em pó de aço inoxidável #304
Uniformidade de temperatura °C:	0.01	Uniformidade de umidade % R.H.:	0.1
Estabilidade de temperatura em °C:	± 0.3
Destacar:	Garantia da qualidade Câmara de estabilidade ambiental , Câmara de Estabilidade Ambiental Farmacêutica , Biotecnologia Câmara de Estabilidade Ambiental

Câmara de Estabilidade Ambiental: Garantia da Qualidade nos domínios farmacêutico e biotecnológico

1Introdução

No domínio farmacêutico e biotecnológico,A estabilidade dos produtos é de vital importância para a saúde e a segurança da vida dos consumidores e é também a base para as empresas se posicionarem no mercado.A qualidade dos medicamentos e dos produtos biológicos é extremamente vulnerável a factores ambientais como a temperatura, a umidade e a luz.ao controlo de qualidade durante o processo de produção, e depois para o armazenamento e transporte dos produtos acabados, é necessário um controlo rigoroso das condições ambientais em cada etapa.como dispositivo profissional, pode simular com precisão várias condições ambientais complexas, fornecendo empresas farmacêuticas, empresas de biotecnologia,e instituições de investigação com um meio eficaz para avaliar de forma abrangente a estabilidade dos produtosEsta garantia garante a qualidade e a eficácia dos medicamentos e produtos biológicos durante todo o seu ciclo de vida.

2Características principais

2.1 Capacidade de simulação ambiental precisa

Controle de temperatura: A câmara de ensaio pode atingir um amplo intervalo de ajuste de temperatura de - 20°C a 60°C para satisfazer as necessidades de ensaio de diferentes medicamentos e produtos biológicos.algumas preparações biológicas precisam ser armazenadas em um ambiente de baixa temperaturaSimulando as condições de transporte e armazenamento da cadeia de frio, pode testar-se a sua estabilidade e as alterações de actividade a baixas temperaturas.Para medicamentos que necessitam de ser testados para a estabilidade a temperaturas normais ou elevadas, a câmara de ensaio pode fornecer um ambiente de temperatura preciso com uma precisão de controlo de temperatura de até ± 0,3°C, garantindo a precisão e a fiabilidade dos resultados dos ensaios.

Regulação da umidade: a faixa de umidade pode ser ajustada com precisão entre 10%RH e 95%RH. Ambientes de alta umidade podem fazer com que os medicamentos absorvam umidade e mofo,que afectam as propriedades físicas e a estabilidade química dos medicamentosOs ambientes de baixa humidade podem fazer com que alguns medicamentos percam umidade, resultando em alterações no conteúdo ou em danos à forma dosagem.O desempenho à prova de umidade dos medicamentos e o desempenho de barreira dos materiais de embalagem podem ser testadosPor exemplo, testar o tempo de desintegração das cápsulas num ambiente de elevada umidade e o efeito protetor dos materiais de embalagem sobre os medicamentos em diferentes condições de umidade.

Simulação de luz: Equipado com um sistema de iluminação profissional, pode simular diferentes tipos de condições de iluminação, como luz solar natural e iluminação interior.A intensidade luminosa e o tempo de iluminação podem ser definidos de acordo com os requisitos de ensaioMuitos medicamentos são sensíveis à luz, como certos antibióticos e medicamentos à base de vitaminas.podem sofrer reacções de degradação, que afectam a qualidade e a eficácia dos medicamentos. Através de testes de simulação de luz, a estabilidade dos medicamentos sob diferentes condições de iluminação pode ser avaliada,que estabelece uma base para a concepção da embalagem e as condições de armazenagem dos medicamentos.

2.2 Procedimentos de ensaio personalizados

Plano de ensaio personalizado: os utilizadores podem personalizar procedimentos de ensaio exclusivos de acordo com as características de diferentes medicamentos e produtos biológicos.um plano de ensaio complexo que envolva alterações de temperatura, a humidade e a luz podem ser concebidas com base no mecanismo de acção do medicamento, na sua estrutura química e nas condições de armazenagem esperadas,Simulação de várias alterações ambientais que a droga pode encontrar durante o uso e armazenamento reais- para produtos biológicos, tais como vacinas e anticorpos,Podem ser formulados procedimentos específicos de ensaio de estabilidade em função da sua sensibilidade ambiental, a fim de assegurar a qualidade e a atividade dos produtos em diferentes condições ambientais..

Função de testes em vários estágios: Suporta testes em vários estágios e pode definir diferentes parâmetros ambientais e durações para cada estágio.um estágio de alta temperatura e alta umidade pode ser configurado primeiro para simular a estabilidade dos medicamentos em ambientes adversos, e, em seguida, um estágio de temperatura normal e umidade normal pode ser inserido para observar as mudanças dos medicamentos sob condições normais de armazenamento.As tendências de alteração da estabilidade dos medicamentos e dos produtos biológicos em diferentes condições ambientais podem ser avaliadas de forma mais abrangente, proporcionando um apoio mais abundante de dados para determinar a data de validade dos produtos e otimizar as condições de armazenagem.

2.3 Estrutura e conceção de segurança fiáveis

Estrutura robusta e durável: A câmara de ensaio é feita de materiais de alta qualidade e processos de fabricação avançados,com uma estrutura robusta e durável que pode suportar o uso frequente a longo prazo e os desafios de várias condições ambientais complexas. Materiais resistentes à corrosão são utilizados no interior para garantir que não ocorra corrosão em ambientes adversos, como alta umidade, o que pode afetar os resultados do ensaio.O projeto da estrutura de isolamento térmico otimizado reduz efetivamente a perda de calor e a interferência ambiental externa, assegurando a estabilidade do ambiente interno da câmara de ensaio.

Múltiplas medidas de protecção da segurança: Está equipado com vários dispositivos de protecção da segurança, tais como protecção contra a sobre-temperatura, protecção contra a sobre-pressão e protecção contra fugas.Quando a temperatura no interior da câmara de ensaio exceder o limiar de segurança fixado, o sistema de protecção contra sobreaquecimento será imediatamente activado para cortar a fonte de alimentação de aquecimento, evitando que os medicamentos e produtos biológicos sejam danificados por sobreaquecimento.O dispositivo de protecção contra pressões excessivas pode impedir o aumento anormal da pressão interna no equipamentoA função de protecção contra fugas fornece protecção de segurança para os operadores, evitando acidentes de segurança causados por fugas de equipamento.um botão de parada de emergência também é fornecidoEm caso de emergência, os operadores podem interromper rapidamente o funcionamento da câmara de ensaio.

3Parâmetros técnicos

Elementos de parâmetros	Detalhes
Intervalo de temperatura	- 20°C a 60°C
Precisão de temperatura	± 0,3°C
Intervalo de umidade	10% RH a 95% RH
Precisão da humidade	± 2% RH

Dimensões internas	Faixa personalizada: comprimento 400mm a 3000mm, largura 400mm a 3000mm, altura 500mm a 3000mm
Requisitos de energia	380 V, 50/60 Hz

4Benefícios para as indústrias farmacêutica e biotecnológica

4.1 Melhorar a qualidade e a estabilidade dos produtos

Avaliação abrangente da estabilidade: através da simulação de várias condições ambientais, a estabilidade dos medicamentos e produtos biológicos em diferentes ambientes pode ser avaliada de forma abrangente,e possíveis problemas de qualidade podem ser descobertos com antecedênciaPor exemplo, na fase de I & D, através de testes abrangentes de estabilidade de novos medicamentos, aAs vias de degradação e os factores de influência dos medicamentos em determinadas condições ambientais podem ser descobertos em tempo útil, a fim de otimizar a fórmula e o processo de produção dos medicamentos e melhorar a qualidade e a estabilidade dos produtos.

Otimizar as condições de armazenagem e transporte do produto: com base nos resultados dos ensaios da câmara de ensaio,As empresas podem determinar as melhores condições de armazenagem e transporte para medicamentos e produtos biológicosPor exemplo, para os medicamentos sensíveis à humidade, os materiais de embalagem com boa humidade podem ser selecionados com um desempenho à prova de humidade e pode ser determinado o intervalo de humidade de armazenamento adequado;para medicamentos sensíveis à luz, podem ser utilizadas embalagens resistentes à luz,e as condições-limite de iluminação durante o armazenamento e o transporte podem ser clarificadas para garantir que a qualidade dos produtos não seja afetada durante todo o seu ciclo de vida.

4.2 Reduzir custos e riscos

Reduzir o risco de recolha de produtos: os produtos que foram submetidos a testes rigorosos de estabilidade ambiental têm uma probabilidade significativamente reduzida de problemas de qualidade no mercado,Deste modo, reduzindo as enormes perdas económicas e os danos à reputação da empresa causados por recalls de produtosAo investir uma quantidade adequada de custos de ensaio nos processos de I & D e produção, podem ser evitados custos mais elevados devido a problemas de qualidade do produto.

Acelerar o processo de I & D: The customized testing procedures and fast environmental simulation capabilities enable enterprises to complete multiple rounds of stability testing in a short time and quickly adjust the R & D direction and production process according to the test resultsEm comparação com os métodos de ensaio tradicionais, o ciclo de I & D dos medicamentos e produtos biológicos é muito mais curto,permitir que as empresas introduzam novos produtos no mercado mais rapidamente e aproveitem as oportunidades de mercado.

4.3 Cumprir os requisitos regulamentares e de mercado

Cumprir os requisitos regulamentares: as indústrias farmacêutica e biotecnológica estão rigorosamente regulamentadas e existem normas e requisitos claros para a estabilidade e qualidade dos produtos.A câmara de estabilidade ambiental personalizada pode ajudar as empresas a realizar testes que cumpram os requisitos regulamentares, garantindo que os produtos possam passar por várias certificações regulamentares, como as da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e da European Medicines Agency (EMA),permitir que os produtos entrem sem problemas no mercado internacional.

Atender à procura do mercado de produtos de alta qualidade: À medida que a atenção dos consumidores para a qualidade e segurança dos medicamentos e produtos biológicos continua a aumentar, a procura de produtos biológicos e de medicamentos biológicos continua a aumentar.Os requisitos do mercado para a estabilidade e qualidade dos produtos tornam-se cada vez mais rigorosos. através da utilização da câmara de estabilidade ambiental, as empresas podem produzir produtos com uma qualidade mais fiável e maior estabilidade,satisfazer a procura do mercado por produtos de alta qualidade e reforçar a competitividade das empresas no mercado.

5. Cenários de aplicação

5.1 Fase de I & D em medicamentos

Pesquisa de estabilidade de novos medicamentos: durante a I & D de novos medicamentos, a câmara de ensaio é usada para estudar a estabilidade dos ingredientes ativos e formulações de medicamentos.Simulando diferentes condições de armazenamento, tais como a temperaturaNo caso dos medicamentos, a duração e a duração dos medicamentos são avaliadas.quando se desenvolve um novo medicamento anti - cancro, a solubilidade, as alterações da forma cristalina e a produção de produtos de degradação da droga sob diferentes condições de temperatura e umidade são testadas através da câmara de estabilidade ambiental,fornecendo uma base para a seleção de formas de dosagem de medicamentos e a otimização de prescrições.

Revisão dos materiais de embalagem de medicamentos: Os testes de estabilidade ambiental são realizados em diferentes materiais de embalagem de medicamentos para avaliar o desempenho protetor dos materiais de embalagem de medicamentos.Por exemplo:, testando o desempenho de barreira de diferentes materiais dos frascos de medicamentos e sacos de medicamentos para medicamentos em diferentes condições de umidade e luz,e seleção de materiais de embalagem que possam proteger eficazmente a qualidade dos medicamentos para evitar que os medicamentos sejam afectados pelo ambiente externo durante o armazenamento e transporte.

5.2 Produção e controlo da qualidade dos produtos biológicos

Teste de estabilidade da vacina: Para produtos biológicos como vacinas, a estabilidade é um indicador de qualidade fundamental.A câmara de ensaio é utilizada para simular várias condições ambientais durante o armazenamento e transporte de vacinas, e as alterações dos indicadores tais como a actividade, a pureza,e segurança das vacinas são testadas para garantir que as vacinas podem manter uma qualidade estável e efeitos imunológicos nas condições de armazenagem especificadasPor exemplo, a realização de testes de estabilidade em vacinas contra a gripe,e determinação da data de validade e das melhores condições de armazenagem das vacinas através da simulação das condições de armazenagem das vacinas em diferentes condições de temperatura e umidade.

Controle de qualidade dos anticorpos: durante a produção de anticorpos, a câmara de ensaio é utilizada para detectar a estabilidade ambiental dos anticorpos acabados,assegurar a consistência da qualidade dos produtos em diferentes condições ambientaisPor exemplo, testar as alterações de agregação e atividade de drogas de anticorpos em ambientes de alta temperatura e alta umidade,e a detecção oportuna de potenciais problemas de qualidade para garantir que a qualidade do produto atenda às normas.

5.3 Verificação do armazenamento e transporte de medicamentos e produtos biológicos

Verificação das condições de armazenagem:Empresas farmacêuticas e empresas de biotecnologia utilizam a câmara de ensaio para simular e verificar o ambiente de armazenamento de medicamentos e produtos biológicos em armazéns de armazenamento, assegurando que o ambiente de armazenagem satisfaz os requisitos dos produtos.Os testes de armazenagem a longo prazo são realizados nos produtos para verificar a racionalidade e a estabilidade das condições de armazenagem, que fornece uma base científica para a gestão dos armazéns das empresas.

Simulação das condições de transporte: Durante o transporte de medicamentos e produtos biológicos, podem ocorrer várias condições ambientais diferentes.A câmara de ensaio é utilizada para simular as alterações de temperatura e umidade durante o transporte, bem como factores como vibração e luz,Os ensaios de simulação das condições de transporte são realizados em produtos para avaliar a estabilidade dos produtos em diferentes condições de transporte., fornecendo uma referência para a otimização dos planos de transporte e a selecção do equipamento de transporte adequado.Simulação do ambiente de alta temperatura e humidade durante o transporte marítimo de drogas a longa distância e do ambiente de baixa pressão durante o transporte aéreo, e testar as alterações de qualidade dos produtos para garantir a qualidade e a segurança dos produtos durante o transporte.

Câmara de Estabilidade Ambiental Garantia da Qualidade nos domínios farmacêutico e biotecnológico 0

6Conclusão

A câmara de estabilidade ambiental personalizada desempenha um papel crucial nos campos farmacêutico e biotecnológico.O projeto de segurança confiável fornece às empresas uma solução abrangente e eficiente de teste de estabilidade do produtoSeja na investigação e desenvolvimento de medicamentos, na produção de produtos biológicos ou no armazenamento e transporte de produtos, esta câmara de ensaio pode desempenhar um papel fundamental, ajudando as empresas a melhorar a qualidade dos produtos, a reduzir os custos, a melhorar a qualidade dos produtos e a melhorar a qualidade dos produtos.e satisfazer os requisitos regulamentares e as demandas do mercadoSe a sua empresa está envolvida em trabalhos relevantes nos domínios farmacêutico ou biotecnológico e necessita de um dispositivo de ensaio de estabilidade ambiental profissional e fiável,Por favor, sinta-se à vontade para entrar em contato conosco a qualquer momento para saber mais sobre a câmara de estabilidade ambiental personalizadaTrabalhemos juntos para contribuir para o desenvolvimento da indústria farmacêutica e biotecnológica.

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Pessoa de Contato: Mr. Precision

Telefone: 19525695078

Fax: 86-0769-8701-1383

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